洁净车间的级别五个等级是什么
1、百级
也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物Zui大允许数:5浮游菌/m;微粒控制在100以内/m。适用场合:医药工业的无菌制造工艺。
2、千级
微生物Zui大允许数:1000浮游菌/m;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等。
3、万级
微生物Zui大允许数:100浮游菌/m;车间里的微粒控制在1W/m以内。适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料Zui终处理车间。
4、10万级
微生物Zui大允许数:500浮游菌/m;车间里每微粒控制在10W/m以内,适用场合:注射剂浓配车间。
5、30万级
微生物Zui大允许数:1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在30W/m以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
发布时间:2023-05-20
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