空气洁净度是指洁净环境中空气所含悬浮粒子数多少的程度。所含悬浮粒子数多，则空气洁净度低；所含悬浮粒子数少，则空气洁净度高。空气洁净度的高低可以用空气洁净度级别来区分，空气洁净度度级别以每立方米空气中某些粒径微粒的Zui大允许微粒数来确定，它是评价空气洁净环境的核心指标。

一、 国外洁净室标准

1.  美国联邦标准FS209E

1961年，诞生了世界上Zui好的洁净室标准：美国空军技术条令203。1963年底，颁发了洁净室第一个军用部分的联邦标准：FS209,从此美国联邦标准FS209就成为国际上Zui通行、Zui的洁净室标准，现在所用的FS209E就是在美国空军技术条令203基础上，几经修订而成，级别从M1-M7，Zui高等级为M1,现代工业应用较多的等级为M5M5.5M6M6.5

2.  ISO

1999年，化组织颁发了其制定的ISO14644-1《空气洁净度等级划分》,ISO等级从ISO1-ISO9级，Zui高等级为ISO1，等级还有对应的洁净室占用状态。

二、 中国洁净室标准

国内的《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）中等同采用了ISO的洁净度级别，中国的《药品生产质量管理规范》（GMP）另规定了药品生产车间空气洁净度标准ABCD级的要求。