无菌器具生产所需的净化区可分为四个等级

A 级：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值證明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。

B 级：指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。

C 级和D 级：指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。