无菌器械车间的四个洁净等级是什么

无菌器械车间的四个洁净等级是什么

无菌器械车间是生产医疗器械所必须具备的洁净室，其干净程度影响着生产的医疗器械质量。无菌器械车间的洁净等级是指车间内每立方米的空气中可容许的粉尘颗粒数量，分为4个级别：

一、百级：每立方米空气中粉尘颗粒不超过100个。

二、万级：每立方米空气中粉尘颗粒不超过10000个。

三、十万级：每立方米空气中粉尘颗粒不超过100000个。

四、三十万级：每立方米空气中粉尘颗粒不超过300000个。

在无菌器械车间生产流程中，需要根据产品需要选择相应的洁净等级。要达到不同洁净等级的需求，需要配备不同的空气过滤器、洁净室墙板、人员服装等洁净设备和设施，以保证无菌器械生产的质量和安全性。